2022年2月11日，菲律賓發布G/TBT/N/PHL/281號通報，公布東盟醫療器械指令修訂草案。
       發行該指令的目的是表示官方采納并融合了東南亞聯盟醫療器械指令，“東盟醫療器械指令(AMDD)附件5，即醫療器械產品上市后風險預警(PMAS)要求”的規定，通過建立和維護上市后監測系統，以監測醫療器械和涉及此類產品的不良事件。該法規涵蓋所有醫療器械，包括體外診斷(IVD)醫療器械，并適用于所有醫療器械制造商、貿易商、零售商和分銷商（例如進口商、出口商和批發商）。
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