2024年2月27日，韓國發(fā)布G/TBT/N/KOR/1201號通報，公布醫(yī)療器械分組、等級規(guī)定草案。負責機構為韓國食品和藥品安全部。草案自動駕駛電動輪椅技術水平的建立：立新的標準，為自動駕駛電動輪椅的分類奠定基礎，并考慮到它們的使用地點和技術功能，如位置確定、地圖形成、路線創(chuàng)建等；建立42個醫(yī)療器械新項目，對行業(yè)內(nèi)開發(fā)的醫(yī)療器械進行分類，并正式確定臨時指定的項目；考慮到與其他醫(yī)療設備的國際協(xié)調(diào)和公平性，對8個項目進行了調(diào)整；根據(jù)項目細分和關于臨床使用環(huán)境的考慮，改變了兩個項目名稱或定義。