2024年1月31日，歐洲藥品管理局宣布?xì)W盟所有正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)必須在2025年1月31日前過渡到臨床試驗(yàn)信息系統(tǒng)（CTIS）。這一日期標(biāo)志著從《臨床試驗(yàn)條例》（CTR）在歐盟適用開始的三年過渡期的結(jié)束。

預(yù)計(jì)將在2025年1月30日后繼續(xù)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)的贊助商必須考慮成員國完成授權(quán)程序所需的時(shí)間，這可能需要長達(dá)三個(gè)月的時(shí)間。

CTR的應(yīng)用加強(qiáng)了歐洲作為一個(gè)有吸引力的臨床研究點(diǎn)的地位。該法規(guī)簡化了臨床試驗(yàn)的申請(qǐng)和監(jiān)督以及其公開注冊(cè)的流程：所有臨床試驗(yàn)贊助商使用相同的系統(tǒng)并遵循相同的程序來申請(qǐng)臨床試驗(yàn)的授權(quán)。

臨床試驗(yàn)的授權(quán)和監(jiān)督由歐盟/歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)成員國負(fù)責(zé)，而歐洲藥品管理局負(fù)責(zé)維護(hù)CTIS。歐盟委員會(huì)監(jiān)督《臨床試驗(yàn)條例》的實(shí)施。