2019年6月18日,阿爾巴尼亞通過WTO發(fā)布公告,內(nèi)容涉及修訂醫(yī)療器械的技術(shù)法規(guī)草案。 技術(shù)法規(guī)草案對醫(yī)療器械的注冊程序、申請人選擇、檢查等方面做了嚴格規(guī)定。阿爾巴尼亞希望通過新的技術(shù)法規(guī)草案增加并改進監(jiān)管程序,提高醫(yī)療器械質(zhì)量和標(biāo)準,以保證人類生命安全,降低事故率。 通報評議截止日期為通報發(fā)布之后60天。
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